中国药品标准2023年06期
- 中国药品微生物检验工作50周年专栏
- 中国药品微生物标准体系的建立与发展朱冉;许华玉;张军;
- 《中国药典》污染微生物鉴定相关标准体系建立的回顾及展望张文燕;解慧;曹晓云;
- 中国无菌药品生产过程控制回顾与展望张林爽;李珏;郑小玲;王知坚;
- 分子生物学技术在药品微生物鉴定溯源中的应用王淑娟;朱冉;蒋波;杨燕;宋明辉;张宁;范一灵;杨美成;
- 荧光染色法替代中国药典制药用水微生物检验的试验探讨陈君豪;郑小玲;王银环;曹晓云;解慧;肖海龙;王知坚;
- 良好药品微生物实验室系统的设计、建设与质量管理王似锦;马仕洪;
- 标准论坛
- 生长抑素及制剂中多聚体的定量研究张伟;张慧;梁成罡;
- 重组C因子检测银杏叶提取物注射液细菌内毒素的方法学研究王文佳;江世杰;何华虹;李薇;
- 磷酸哌嗪宝塔糖含量测定方法的优化杨梅;伍良涌;李玮玲;董顺玲;
- 重组C因子法检测4种生物制剂中细菌内毒素的方法学研究王文佳;何华红;李薇;JIANG Shijie;
- 蒙成药苏格木勒-7味丸质量控制方法研究籍学伟;包顺茹;白妍;崔黎;韩峰;
- 方法学研究
- 左乙拉西坦原料药细菌内毒素检查方法学研究张昦昉;葛泽勋;刘畅;李立坤;
- 小牛脾提取物溶液细菌内毒素检查方法学研究张昦昉;卢海霞;
- HPLC法测定盐酸克林霉素胶囊中的克林霉素亚砜蒋蒨;周旭;李荣;谭茂兰;邓安勇;
- HPLC法测定甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液中有关物质刘杨;傅蓉;易大为;张亚杰;
- 辅料与包材
- 国家药包材标准2015年版卤化丁基橡胶密封件红外鉴别修订建议冯靖;张宇;吉丽娜;刘言;